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全国各省市医药健康产业发展之细胞与基因治疗产业调研报告

发布时间:2024年07月25日
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全国各省市医药健康产业发展之

细胞与基因治疗产业

调研报告

资料收集:许多、刘雅晨、丁一、顾耀卿、王涛、李睿

资料整理: 赵昱贺

资料汇编: 赵昱贺

徐州医科大学资产经营有限公司

2024年7月

目录

一、河北省

(一)河北省细胞治疗产业发展政策

(二)各地级市细胞治疗产业发展状况

(1)石家庄

(2)唐山

(3)秦皇岛

(4)邯郸

(5)邢台

(6)保定

(7)张家口

(8)承德

(9)沧州

(10)廊坊

(11)衡水

一、河北省

河北作为京津冀的三大支脚之一,受到政府部门的积极引导语大力支持,在医药健康产业上呈现出蓬勃发展的态势。生物医药产业是河北省重点主导的产业之一,河北省的生物医药产业有雄厚的历史沉淀与专业基础,省会石家庄因有大量医药制造业聚集,也被称为“药都”。除了省内医药行业五朵金花——石药集团、华北制药集团、以岭药业、神威制药、石家庄四药五大强企外,也产生了大量的中小型生物医药企业,促进了河北省的生物医药产业发展。

《河北省制造业高质量发展“十四五”规划》中提出要培育壮大新兴产业,其中生物医药产业要重点建设石家庄国家生物医药、安国现代中药、沧州生物医药、邯郸生物提取和现代中药等产业基地,加快北戴河生命健康产业创新示范区建设,争创国家级京津冀生物医药健康先进制造业集群,打造生物医药产业先进研发制造基地。到2025年,全省生物医药产业营业收入达到2000亿元。河北省工信厅数据显示,截至2023年底,全省生物医药规上企业达到470家,同比增加42家;规上工业增加值同比增长6.4%,高于全国平均水平。

但是河北省的生物医药产业发展依然受限。首先,河北毗邻北京、天津等经济繁荣地区,这导致大量的生物科技精英被这两个城市吸引,河北在生物医药领域面临优秀人才,特别是高端技术研发型人才的匮乏问题。这种人才流失直接影响到河北省在科研技术研究和创新开发方面的能力。其次,河北省在生物医药实验室建设上仍有待加强。当前,医疗器械研发缺乏新颖性和创造力,难以满足人们日益增长的使用需求。因此,提升自主研发和创新能力显得尤为迫切。再者,河北省在生物医药技术成果转化以及技术创新快速产业化方面存在机制不完善的问题。这导致了产品升级速度慢、产品种类重复,以及自主研发能力相对较弱。此外,河北省与省内生物医药相关高校在校企合作方面的成果并不显著,合作机制有待健全,科研成果的转化速度也相对较慢。

(一)河北省细胞治疗产业发展政策

2019年11月25日,河北省人民政府办公厅印发《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策》的通知。通知中明确,支持北戴河国家生命健康产业创新示范区、石家庄国家高新技术产业开发区开展细胞制备中心、细胞存储中心建设及临床研究试点,鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放,开展第三方细胞质量检验检测服务,推动干细胞制品标准化建设,发展标准化流程、规模化生产、中心性供应、统一化监管的新型干细胞产业发展模式。

2023年4月27日,河北省人民政府办公厅发文《加快河北省战略性新兴产业融合集群发展行动方案(2023-2027年)》方案中点名支持引导石家庄、秦皇岛、保定、廊坊市和雄安新区等聚焦基因组学新技术、基因编辑、细胞与基因治疗等重点领域,开展高通量靶点筛选、体外基因修饰系统、新型载体递送、高质量源头细胞制备、细胞产品溯源等关键技术攻关,加快推进细胞与基因治疗药物的开发和商业化进程,在关键工艺、上下游核心材料、产品开发等方面形成产业集聚和协同。

2023年8月4日,河北省出台《河北省人民政府办公厅印发关于支持生物医药产业高质量发展若干措施的通知》,其中明确指出,加快政策先行先试。支持中国(河北)自由贸易试验区、北戴河生命健康产业创新示范区改革创新,优化生物医药领域审评审批手续,开展合成生物、单抗药物、基因治疗、组织工程等研究和应用,获得安全性数据,开展临床试验或注册申请。支持在重大传染性疾病、重大疑难病症诊疗方面先行先试,在患者有严重疾病或危及生命疾病等情形下,可拓展性同情使用临床试验阶段的治疗药物或器械。

(二)各地级市细胞治疗产业发展状况

(1)石家庄

2014年,国家将京津冀协同发展上升为重大国家战略,石家庄紧跟政策导向、抓住战略新机遇,成为我国首批建成的生物产业基地之一。如今“药”已成为石家庄的重要产业支柱。随着生物医药产业成为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,石家庄以传统制药为基石,推动区域内向生物医药产业转型升级。区域资源禀赋结合产业基础,石家庄坚持创新驱动,强化项目支撑,加强政策引领,不断推动生物医药产业快速发展。任何产业发展都离不开政策扶持,尤其是生物医药行业,前期研发时间长、投入高,却也是从无到有的关键阶段。截至今年上半年,石家庄共拥有生物医药产业领域专利2534个,310个药品申请上市、排名全国第5。

1.细胞治疗产业政策

2023年7月21日,河北省人民政府办公厅印发《关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展若干措施》,明确提出支持开展新型制剂应用。积极对接国家卫生健康委、国家药监局、国家药品监督管理局,支持符合条件的医疗机构,按规定进行免疫细胞、基因工程、组织工程、干细胞等新技术研究和转化。支持在重大传染性疾病、重大疑难病症诊疗方面先行先试,在患者有严重疾病或危及生命疾病等情形下,临床试验阶段的治疗药物等依法依规拓展性同情使用。

2.细胞治疗产业科技园区

①石家庄国际生物医药园

石家庄国际生物医药园,总占地2.8万亩、产业用地1.6万亩,园区以生物医药产业为主导,建成集研发、生产、销售、配套服务于一体的全产业链条,在全国211个生物医药产业园区中综合竞争力排名第8位。石家庄国际生物医药园已累计承接京津研发,石家庄转化生物医药类项目65个。石家庄国际生物医药园

3.细胞治疗行业企业

①河北森朗生物科技有限公司

河北森朗生物科技有限公司成立于2016年,位于石家庄市国际生物医药园,依托石家庄高新区医药资源优势,是专注于创新型免疫细胞治疗药物研发、应用的高科技生物医药企业。已拥有14000㎡参照国际标准建设的研发生产基地,甄选组合了国际一流的CAR-T研发、生产、检测设备,已建成一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台、纳米抗体开发和筛选平台,掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术,率先在国内形成了CAR-T产业化全流程全产业链;经认定为国家高新技术企业、河北省专精特新中小企业、河北省工业企业研发机构(A级)、河北省院士工作站、石家庄市细胞免疫治疗技术创新中心、石家庄高新区潜在瞪羚企业。公司现有员工80人,其中硕士及以上学历占30%以上,均为具有生物药研发和生产经验的高科技人才;自主研发的系列CAR-T细胞治疗恶性肿瘤新药累计投入超3亿元,授权国家发明专利10件、国际PCT专利2件、实用新型专利8件,承担省、市级科研课题15项,获得国家人社部颁发的全国优秀创业创新项目、第三届“中国创翼”创业创新大赛全国总决赛二等奖、第七届河北省创新创业大赛季军、第九届河北省创新创业大赛一等奖等多项荣誉。公司自主研发的“Senl_B19自体T细胞注射液”用于治疗复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病,获得国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验批件,成为河北省率先进入临床试验的细胞治疗药物,目前正与北京大学人民医院合作已进入关键临床II期试验阶段,对比国际已上市的同类靶点和适应症的CAR-T产品,展现出极佳的安全性及疗效;另一款“SENL101自体T细胞注射液”,是针对CD7阳性T细胞起源的血液淋巴系统恶性疾病开发的纳米抗体CAR-T产品,于2023年6月获得国药监局临床试验批件,Ⅰ期临床试验即将完成,获美国FDA授予“孤儿药”认定,已证实其在治疗CD7阳性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤的耐受性、安全性,具有良好的治疗效果。

②河北生命原点生物科技有限公司

河北生命原点生物科技有限公司成立于2013年7月,位于石家庄国家高新区,是专业从事细胞组织制备及冷冻、生物治疗、基因检测与健康管理等前沿生物医学技术研究、开发及技术支持与服务的生物科技企业。生命原点为通过认定的国家高新技术企业,也是经河北省委省政府认定的“三个一百”战略性新兴产业领军企业;在建产业化项目“生物科技研发及产业化基地”被列入河北省重点建设项目计划;建有一支由多名海归博士等高层次人才构成的专业技术与管理团队,多人入选教育部“长江学者”特聘教授、河北省“百人计划”专家、河北省“高层次创业人才”等国家及省级人才计划;拥有河北省干细胞库(河北省卫计委批准)和河北省低温生物保存工程技术研究中心(河北省科技厅批准)两大研发与产业平台;先后获得科技部“国家火炬计划项目”、省科技厅“重大科技成果转化专项”、省发改委“战略性新兴产业发展专项”等重大科技计划项目支持。

③河北赛英科生物科技有限公司

河北赛英科生物科技有限公司成立于2014年,位于河北省石家庄市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业。主要营业范围为细胞工程产品的技术研发及技术应用,细胞治疗技术、细胞抗体及基因检测技术服务、基因治疗技术及基因药物的技术研发与技术应用,试剂的研发与销售;细胞相关产品的销售(药品除外);干细胞检测技术研发及技术服务,干细胞贮存技术研发及技术服务,各类商品和技术的进出口业务,国家限制或禁止的除外。

(2)唐山

唐山市政府将生命健康产业作为全市12大重点产业之一,明确以现代医药和健康食品为主攻方向,通过政策扶持、资金奖励等方式,推动医药健康产业的高质量发展。唐山市医药行业已经涉及中药材种植和生产加工、中药保健品生产、制药专用设备生产、医疗器械生产等多个门类,形成了包括英诺特、百善、葵花、三九等在内的一批行业骨干企业。“十四五”期间,唐山将以迁安市、玉田县、滦南县等区域为重点,鼓励域外现代医药生产企业到上述地区集聚发展,打造迁安生物医药产业集群、滦南大健康产业集群、玉田中医药产业集群。

1.医药健康产业科技园区

①迁安市生物医药产业园

迁安市为打造康养商地,助力经济社会健康快速发展,将生物医药产业作为培育新兴产业的主攻方向,在迁安高新技术产业开发区采取“园中园”模式规划建设了生物医药与健康产业园6000亩,其中,一期占地2500亩,被确定为京津冀医药健康特色产业基地。已与北京医药行业协会签定战略合作协议,实施委托招商,探索异地监管模式,共同推进北京迁安大健康产业园建设。园区具有以下几个特点:一是发展定位准。园区借京津冀协同发展,依托京津冀医药健康特色产业基地平台效应,采取以商招商模式,将目光重点锁定京津中小型生物医药外迁项目,打造唐山首个集原材料供应、研发、生产、销售等于一体的高科技生物医药产业园。二是运营模式新。园区采取统一管理、贴身服务、自主经营、市场运作的模式,统一配套厂房等基础设施,设立了产业引导基金,入驻企业只需根据建设需求订购设备,极大缩短了项目建设周期,实现了短平快的高效率。

②北京(滦南)大健康产业园

北京(滦南)大健康产业园是在响应国家“京津冀一体化”战略,承接北京非首都功能转移,在国家食药总局、北京市经信委、北京市食药监局、北京市保健品企业协会和河北省工信厅、河北省食药监局等行业主管部门的大力支持与共同推动下,西部控股与滦南县政府共同打造的承接京津产业转移示范平台。园区规划占地10平方公里,目前同仁堂、宝健中国、北方大陆、航洋科技等30多家大健康领域的企业集中入驻,大健康国际产业园、大健康保税物流园、大健康绿色食品交易示范园、美妆小镇、大健康生活教育示范区、大健康现代园进入全面规划,北京(滦南)大健康产业园形成了“5+2”整体架构。大健康产业园产业规划上涵盖了食药品研发、生产、交易,医疗器械研发、生产、交易,保健养生教育培训,科研成果转化、交易,科技企业孵化,健康保险,金融服务,养生养老,自然医学美容服务等大健康行业整个产业链。产业导向布局,引领多元化健康组团,培育药食同源的产业联盟,发展健康居住的康养社区,扶持优质药食成果转化;以小规模高质量的商业配套设施、特色的药食同源体验式购物、区域特色鲜明的国际体验中心、规模化高质量的展览展示、完善的保税仓储、便捷的物流运输、成体系的大数据集成智能制造为代表的示范性产城融合的大健康产业园区。北京(滦南)大健康产业园成功列入2018河北省20个重点项目之一,并写入河北省人民政府《进一步推进新时代对外开发》文件中下发全省。2018年7月,北京(滦南)大健康产业园纳入北京市《京津冀协同发展2018-2020年行动计划》。

2.细胞治疗行业企业

①唐山生命谷细胞生物科技有限公司

唐山生命谷细胞生物科技有限公司位于河北省经济中心,河北省域副中心城市唐山,河北省唐山市古冶区桃花坞商务区6号楼,我公司主要提供生物技术研究。主营范围为医学检验科、临床体液、血液专业、临床微生物专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、临床细胞分子遗传学专业、细胞治疗的技术研究与应用、干细胞的技术研究与应用;生物资源储存;生物医学的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询;批发、零售:仪器仪表、化工产品、生物制剂。

(3)秦皇岛

秦皇岛市以国家级健康产业园区——北戴河生命健康产业创新示范区为引领,全力推进生命健康产业高质量发展。政府明确将生命健康产业作为全市三大核心产业板块之一,并通过一系列政策和措施,如《秦皇岛北戴河新区加快推进生物医药健康产业高质量发展的十条措施(试行)》等,支持该产业的发展。秦皇岛市正加快培育壮大“医、药、养、健、游”五位一体的生命健康产业集群。通过吸引国内外顶尖医疗机构的入驻,如北京大学第三医院秦皇岛医院、北京中医药大学东方医院秦皇岛医院等,以及推进生命健康产业项目的建设,如生物制造产业园、医疗器械产业港等,构建全链条的生命健康产业发展体系。通过与国家级健康产业园区的合作共建机制,支持国内知名康养酒店、医疗机构等在秦皇岛投资康养机构,形成区域间协同发展格局。生物制造是生命健康产业的重要部分。以技术创新推动生物制造业发展,秦皇岛市提出,开展干细胞、免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究,加快合成生物制造技术创新中心及成果转化基地建设,支持微元合成生物申报国家生物制造重点产品创新和应用示范工程等。

1.医药健康产业科技园区

①北戴河生命健康产业创新示范区

生物制造产业园现占地3700亩,其中首开区占地118亩,预计2024年7月竣工,产业园将着力打造合成生物原料药、新食品原料和保健食品等生物制造产业体系,建设集科学研究、中试放大、产业化于一体的生物制造基地。北戴河生命健康产业创新示范区设立于2016年,目前已成为秦皇岛生命健康产业发展的核心区。示范区坚持创新驱动,在医疗健康产业上进行探索,在医疗新技术、新药品、新器械审批准入等方面先行先试。2023年,北戴河生命健康产业创新示范区建设步伐加快,签约生命健康产业重点项目62项,总投资309.6亿元。两款临床急需国外上市新药获批园区内先行使用,在全国率先建立新食品原料申报协作机制。示范区聚焦肿瘤医学、生殖医学等领域,拥有新药和医疗器械研发、中试、先行先试许可权,以及新食品和保健食品原料优先审查政策,这将有助于增加优质健康服务供给,满足人们不断升级的健康需求。

2.细胞治疗行业代表企业:

中邦干细胞科技有限公司创立于秦皇岛北戴河新区生命科技生物园2号大楼,是国家高新技术企业,中国科学院北京生命科学院干细胞转化医学研究基地。公司始终致力于人体干细胞基础理论研究、应用技术的研发与产业化,提供专业的干细胞技术服务及相关再生医学生物产品。拥有临床检测,技术转化中心,独立实验室三大技术平台。公司是中国医药生物技术协会再生医学专业委员会会员单位,拥有由院士专家工作站及干细胞领域国内外知名科学家,专业技术精英构成的国内顶尖技术研发生产团队,还拥有国内最先进的细胞与分子临床检验所(独立医学实验室,也是国内首家从事干细胞产品及细胞治疗相关检测的专业机构)和符合GMP标准的万级洁净度的细胞独立医学实验室及国际先进专业设备。

(4)邯郸

邯郸市在医药健康产业的发展上得到了政策的明确支持和规划。政府印发了多个关于促进中医药传承创新发展的实施意见和规划,如《邯郸市中医药发展“十四五”规划》等,对全市中医药发展工作提出了明确的目标和要求。邯郸市积极融入京津冀医疗卫生协同发展,通过整体托管、合作建院、专科共建、科室合作等模式,吸引更多优质医疗资源,推动各级医疗机构“走出去”“引进来”,全面提升医疗服务能力水平。在京津冀医联体建设中,邯郸市与北京、天津等地的多家高水平医疗机构签订了医联体协议,促进双方开展多学科、深层次、高水平合作。

在细胞治疗方面,目前邯郸市暂时没有明确细胞治疗产业发展的政策及园区。

(5)邢台

邢台市致力于打造“扁鹊康养”中医药文化品牌,通过整合扁鹊文化、康养旅游、中医中药等资源,全方位持续打造该品牌,以促进居民中医药健康理念提升和文化自信。邢台是扁鹊行医之地、生前封地和逝后安息地,有着深厚的中医药文化底蕴。邢台市先后出台了《邢台市中医药发展“十四五”规划》《邢台市康养产业发展规划(2020—2025)》《支持中药加工制造及康养产业发展的8条措施》等文件,从制度层面全方位推动中医药康养发展。同时,邢台市还加快推进生物医药健康产业高质量发展的若干措施,提升产业创新发展能力,鼓励技术研发创新,支持新药及医疗器械研发等。邢台经济开发区坚持发展现代生物医药产业,通过人才链、科技链、产业链“三链”融合发展,加快构建生物医药集群发展格局。目前,已有多家制药企业落户该区,形成产业集群,带动全区经济快速发展。

(6)保定

保定市在医药健康产业方面有着显著的发展势头和战略规划。保定市高度重视医药健康产业的发展,将医药产业列为“医车电数游”的首位,并出台了《关于支持医药产业高质量发展的若干措施》等政策,以进一步推动医药健康产业的创新发展。保定市发布了2024年全市市以上重点建设项目809个,其中产业链现代化提升项目151个,总投资495.8亿元,主要包括食品、医药、纺织、轻工等领域项目。医药健康类项目涵盖了从新药研发、中药制剂开发到医疗器械制造等多个领域,总投资额巨大,对全市医药健康产业的优化升级起到了重要推动作用。

(7)张家口

张家口市出台了一系列政策措施,以支持医药健康产业的发展。张家口市加强医疗资源的扩容和提升,包括建设区域医疗中心、夯实四级医疗卫生服务基础、做好项目谋划储备等。张家口市在中医药事业方面取得了显著进展。全市有中医医院(含中西医结合医院)23家,中医门诊部5家,中医备案诊所419家,乡镇卫生院和社区卫生服务中心、75%的村卫生室能够提供中医药服务。由于其地处京冀晋蒙交界区域,具有独特的区位优势和生态环境,为健康养生产业的发展提供了良好的条件。

细胞治疗行业企业:

河北百龄细胞生物科技有限公司(简称“百龄干细胞”),是一家集干细胞与免疫细胞储存、研发、制备及应用于一身的综合性生物科技企业,尤其在再生医学、健康管理与抗衰老领域实现了产业链一体化布局。公司在石家庄建立了符合GMP标准的实验室,其细胞储存业务获得了中国人保PICC的承保,确保了细胞产品的安全保障。

至2023年,百龄干细胞更是在行业内脱颖而出,荣获“干细胞行业十大影响力品牌”称号,这标志着公司在干细胞研究和应用领域的领先地位得到了广泛认可。公司汇聚了一支精干的研发团队,坚持以创新驱动发展,专注于细胞技术在慢病调理与抗衰老等方向的应用突破,携手客户实现健康长寿之梦,与合作伙伴共享商业价值,努力为提升国民的生命质量和延长健康寿命贡献力量。同时,百龄干细胞积极参与公益活动,传播健康理念,积极回馈社会,践行企业公民的社会责任。

(8)承德

为认真贯彻落实市委市政府的决策部署,承德市按照“1163”工作思路,全面抓好服务能力提升、公共卫生安全、重点人群健康、中医药传承、信息化建设、健康促进等六项重点工作,强化党的建设、队伍建设和文化建设三个保障,统筹推进卫生健康事业实现高质量发展。承德市积极加强中医药服务体系建设,提升基层中医药服务能力,实施中医药“人才工程”项目,提升全市基层中医药服务能力,并大力推广中医药适宜技术。

细胞治疗行业企业

承德合润生物科技有限公司。主要进行免疫细胞实验的研发工作,成立于2020年12月10日,注册地位于河北省承德市平泉市卧龙镇三十家子村承德燕塞汽车产业园B1号T3室,法定代表人为高井华。经营范围包括生物技术推广服务。生物工程技术开发、咨询、转让推广服务;生物科学研究;生物制品研究;细胞治疗相关技术基础研究;销售医疗用品及器材、化妆品及卫生用品、超级市场零售;广告制作、发布、代理;互联网数据服务;健康体检服务;其他会议、展览及相关服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)承德合润生物科技有限公司对外投资3家公司。

(9)沧州

沧州市政府制定了一系列政策和规划,以促进医药健康产业的高质量发展。沧州市积极承接京津医药产业转移,与国内外先进地区开展项目合作,推动生物医药产业集群高质量发展。沧州市鼓励企业、高校科研院所建立重点实验室、技术创新中心、制造业创新中心、企业技术中心等科技创新平台,对新认定的国家级平台、新获批建设的省级重点实验室、产业技术研究院等给予资金支持。此外,还鼓励企业运用“生物技术+信息技术”进行产品研发,提高综合竞争力。沧州经济开发区医药产业已形成医药生产和医药销售物流两大板块链式发展的格局,涵盖了制药、医药物流、生物技术研发等门类,为区域经济发展注入新活力。

沧州在细胞治疗产业发展方面展现出了积极的态势。首先,市政府高度重视细胞治疗产业的发展,并发布了一系列政策文件以促进其高质量发展。沧州市设定了明确的发展目标,到2025年和2030年,生物医药产业将实现显著增长,产业规模力争分别达到165亿元和350亿元,并新增申报一系列新药和医疗器械。

1.细胞治疗产业政策

2023年10月7日,沧州市政府出台了《关于促进生物医药产业高质量发展落实方案》,其中明确提到推进产业高端跃升。生物技术药行业,重点引进针对肿瘤的T细胞药物、免疫细胞存储等细胞治疗药物、核糖核酸疫苗等前沿生物技术药物。沧州高新区建设“金地生命科学园”,发展医疗器械、细胞产业、诊疗服务类生物医药及大健康等产业。

2.细胞治疗科技园区

①金地生命科学园

沧州高新区建设的“金地生命科学园”是当地医药健康产业发展中的一个重要项目。旨在通过集合细胞医学、生物制药、医疗器械等领域的优势资源,打造一个集研发、生产、销售于一体的生命健康智造基地。在“2023京津冀国际生物医药和大健康产业发展大会”上,沧州签约了包括“金地生命科学园项目”在内的多个生物医药和大健康领域的重点项目,总投资额达到105.33亿元,彰显了沧州市在推动医药健康产业发展方面的决心和实力。

②沧州中科生命科学园

沧州中科生命科学园作为京津冀地区的重要生物医药产业园区,与多家企业和研究机构合作,重点扶持和发展干细胞、免疫细胞等前沿生物技术药物企业。该园区旨在打造成为一个以生物细胞存储制备、研发应用、生物制药为产业带动,并以医疗检测、医美康养及医疗器械研发制造为主的生命健康科技产业园区。目前中科生命科学园一期已经如期完成安全文明施工措施,并顺利启动土方作业及主体施工。项目共分三期建设,总投资为31600万元。其中一期主要建设标准厂房、干细胞厂房、检测厂房等;二期将建设标准厂房、中西医厂房、中药制剂厂房等;三期则包括标准厂房、试验车间、检测厂房、综合楼等。

(10)廊坊

廊坊临空经济区将生命健康产业作为优先发展的战略性新兴产业和重点培育的研发生产集群加以推进,明确生物医药、医疗器械、诊断试剂等多个重点细分赛道,着力构建生命健康全产业链,加快打造世界级生命健康创新及转化基地。廊坊市与北京市丰台区市场监督管理局签署“两品一械”区域联动合作框架协议,建立沟通协调、交流合作、联合检查、宣传互动等机制,推动两地医药产业协同发展。廊坊市规划并建设了多个重点项目和平台,如生命细胞港、医疗器械产业园等,为生物医药和医疗器械企业提供研发生产所需的高端实验中心、研发转化平台、中试基地及品牌孵化中心,加快临空经济区生命健康产业集群集聚。

1.细胞治疗科技园

①廊坊生命细胞港

生命细胞港是临空经济区(廊坊)四大平台项目之一,占地42.07亩,总投资6.1亿元,总建筑面积6.37万平方米,是廊坊临空全面加快打造世界级生命健康产业创新及转化基地的实践场景。生命细胞港紧邻北京大兴国际机场,这是一个亚洲最大的国际航空枢纽。因其优越的地理位置,该区域在打造对“温敏”和“时效”要求极高的生命健康产业链方面具有得天独厚的优势,为域内企业接驳全球、辐射世界、整合资源提供了便利条件。该项目由6个单体组成,包括创新成果展示中心、公共服务平台、生物制药中试生产、医疗器械核心零部件制造、基因治疗创新研发、传染性疾病体外诊断、临床医疗技术成果转化等功能区。建成后,该项目将承担公共技术服务、研发生产两大功能板块,为生命健康医药产业发展提供基础和公共配套支持。截至2024年4月,生命细胞港项目整体工程已经接近尾声,其中1-5号楼基本达到交付标准,6号楼的精装修工程和景观绿化工程正在加紧进行中,预计4月底达到交付条件。廊坊生命细胞港项目由国药集团运营,是“央地合作”的科技示范项目。项目以构建生命健康领域技术转移创新生态为目标,同步打造一套特色策略体系的产业发展路径,聚焦生物制药、医疗器械以及医疗服务三大细分方向。

(11)衡水

衡水医药健康产业的发展主要体现在中医药领域,特别是中医药的传承创新和现代化建设。

衡水在细胞治疗产业方面的发展也呈现出积极的态势,衡水高新区等区域积极推进细胞治疗领域的重点项目,如中美干细胞与再生医学衡水中心项目等。这些项目旨在推动干细胞技术研发、标准制定、产品开发、医学示范和产业推广,打造国家级生命科学产业示范基地。

1.细胞治疗行业企业

①衡水美瑞科生物科技有限公司

衡水美瑞科生物科技有限公司是一家以干细胞和免疫细胞制剂研发与转化为核心的生物医药高科技企业,致力于利用细胞治疗解决癌症、自体免疫疾病和衰老等问题。间充质干细胞制剂治疗糖尿病的研发,采用单细胞转录组测序对间充质干细胞进行预筛选,通过对外周血免疫评估、全血RNA测序和外周血单个核细胞单细胞转录组测序,综合、精准评价细胞,选取免疫调节能力更强的间充质干细胞进行培育和制备,以确保在治疗I 型糖尿病过程中的疗效。外周血单核细胞来源NK细胞制剂治疗实体瘤研发,采用基因工程方法把多种能活化NK细胞的细胞因子嵌合在膜上,形成的活性因子固相化膜嵌合物,从而实现NK细胞的高倍数扩增和高纯度,达到进一步降低副作用、提升治疗效果的目的,已在实验中取得了突破性进展。