7月31日,由徐州市医疗器械行业协会主办的“医疗器械出海市场准入及上市后临床研究与动物实验解析分享交流会”在科技园举办。会议汇聚了医疗器械领域的权威专家学者,旨在帮助医疗器械生产企业更好了解目标市场国的相关法律环境,准入要求,提前做好布局,在推动医疗器械合规出海发挥引领作用。
论坛上,多位专家围绕医疗器械产业展开学术分享。微珂集团高级咨询师何常福介绍了全球医疗器械产业分布、海外整体战略布局及注册法规等。苏州科睿CRO法规总监周克结合多年实战经验,围绕欧盟法规代表的职责、PMCF概述、医疗器械出海销售策略进行讲解,赋能医疗器械企业顺利出海。斯坦德医疗器械安评中心技术负责人莫志超聚焦器械产品生物学评价与动物试验设计的核心要点,通过对法规的深入剖析,结合实际案例,助力企业规避因策略失误导致的重复试验与注册延迟,为研发、注册及质量人员提供从标准到实践的决策工具,赋能产品高效通过审评。
科技园围绕创新平台建设、科研成果转化、科技企业孵化等方面,介绍了园区建设成效及创新服务能力。科技园以国家大学科技园建设为引领,主动融入地方发展,为区域产业发展提供智力支撑和科技服务。诚挚邀请各位专家来园区推动科技成果转移转化,欢迎企业来园区开展以市场为导向的转化应用。
此次交流会不仅为医疗器械生产企业出海进行了全面的剖析与分享,更彰显了科技园在推动科技创新与产业创新深度融合的重要作用。后续,科技园将积极联动各方资源,深化政企院校协同,赋能地方生物医药产业高质量发展。